2016药物/化学品致癌性试验研究高级培训班在青岛举行

　　2016年药物/化学品致癌性试验研究高级培训班于2016年9月7日～10日在山东青岛紫荆苑宾馆成功召开。本次培训班由中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会和中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办，青岛康立泰药业有限公司和军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心共同承办。本次培训班也受到农药登记毒理学试验机构行业联盟大力支持。
　　本次高级培训班共有来自于全国各医药公司，药物临床前安全性评价研究中心、地方医学院校和研究所以及国际知名制药公司等企事业单位的技术主管、项目负责人和科技人员代表230余名（包括境外人员4名）参会。国家食品药品监督管理局新药审评中心胡晓敏高级主审，中国毒理学会副理事长、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会主任委员廖明阳研究员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会名誉主任委员袁伯俊教授，青岛康立泰药业有限公司朱新罡总经理以及20余位中国新药临床前安全性评价研究中心机构负责人出席了本次培训班。中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会秘书长王全军研究员主持本次高级培训班开幕式。廖明阳研究员、朱新罡总经理在开幕式上作了重要讲话，袁伯俊教授在闭幕式上做了全面总结。
　　本次培训班共邀请16位国内外专门从事致癌性试验研究与审评的资深专家授课，包括国家食品药品监督管理局新药审评中心的专家、前美国FDA新药审评专家和国际大制药公司新药研究专家等。培训班上，廖明阳研究员就《药物及化学品致癌研究进展》，胡晓敏高级主审就《国内外药物/化学品致癌实验研究指导原则介绍》，JayK.Herman博士就《国内外药物/化学品致癌性研究及相关因素的考量》及《啮齿类动物药物致癌实验方案设计要点》，袁伯俊教授就《啮齿类动物长期致癌实验技术要点和关注点》，郑霞博士就《农药及化学品致癌实验方案设计与实施要点》，JimSaul博士就《致癌性试验统计学指导原则及方法的应用》，王全军研究员就《转基因动物在药物致癌实验中的应用与实践》，王三龙研究员就《长期动物致癌实验的实施与质量保证》，张素才博士就《长期致癌实验动物饲养管理技术要点》，广内康彦博士就《致癌性试验中组织病理学评价与结果评估要点》，张云博士就《致癌实验的总结报告要点》，姚大林博士就《FDA对致癌实验方案的审评程序和对实验结果审评的关注点》，刘永珍博士就《短期致癌实验案例分析-大鼠肝转化灶短期诱癌实验及其应用》，王叶凡博士就《转基因动物致癌实验案例分析-两个新药26周转基因小鼠实验研究》以及叶向峰博士就《长期动物致癌实验案例分析-某新药两年长期致癌实验研究》等做了精彩的报告。
　　参加培训班的与会代表一致认为本次致癌性实验培训班，举办及时、培训效果显著，参会者和演讲者都获益匪浅。本次高级培训班主要有以下几个方面特点：
1.培训题目新，要求高
　　本次高级培训班从致癌原理、指导原则及技术进展，致癌实验设计，致癌实验实施和致癌实验总结报告、综合评审及案例介绍等方面进行了全面系统的报告，题目新，要求高。
2.演讲者水平高
　　演讲者既有国家药审中心领导的报告，如胡晓敏博士就《国内外药物/化学品致癌实验研究指导原则介绍》，又有国外大制药企业从事几十年的技术高管，比如科文斯美国的赫曼博士就（JayK. Herman）的《致癌性实验统计学指导原则及方法应用》报告，还有国内从事一线工作，具有丰富经验的实际案例报告。演讲者水平高。
3.参会者素质高
　　参会者认真听讲，积极提问，从培训班开始到培训班结束自始至终都在参会听讲，素质高。
4.培训效果高
　　无论参会者还是演讲者都切实感受到，从本次培训班上学习到很多东西，获益匪浅，从试验设计、实施实施和实验统计分析以及总结报告的撰写等方面，真正领悟了致癌性实验的关注重点和难点，对以后的工作有很大的帮助，培训效果高。
　　培训班充分发挥授课老师的传帮带的作用，学员积极认真听课，不仅积极发言、热烈讨论，课下还就科研协作、信息交流，试验平台的共享等事宜进行了交流，为以后进一步促进相关领域的学术研究提供了重要的基础。同时，代表们也希望在今后的动作中进一步加强交流，增进合作，在各自的专业领域的研究中，取得更大的成绩。


中国毒理学会药物毒理专业委员会