来源:医学新视点
在流感传播中,家庭是容易密切接触、带来传播风险的重要场所之一。目前普遍认为,季节性流感疫苗接种是预防流感的最有效方法。坚持洗手、戴口罩等措施有助于降低风险,而暴露后的药物预防也是干预研究方向之一。近日,《新英格兰医学杂志》发表一项临床试验结果显示,一剂抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)就有助于减少家庭内部的流感传播。
Baloxavir marboxil已经于2018年在美国和日本获批用于治疗无并发症的的甲型和乙型流感,近期在美国还获批治疗有并发症风险的流感患者。这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。Baloxavir marboxil通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease),来起到抑制病毒复制的作用,与其它抗流感药物皆通过靶向神经氨酸酶来防止病毒传播的作用机制不同。
这项试验旨在检验其在家庭环境中用于暴露后预防的效果。这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,在日本2018–2019年流感季节期间开展,覆盖545名确诊流感的索引患者(index patient)的752名家庭接触者。
索引患者95.6%感染了甲型流感病毒,73.6%年龄小于12岁,52.7%接受baloxavir marboxil治疗。受试者1:1分组接受基于体重的口服单剂量baloxavir marboxil或安慰剂治疗。
家庭接触者确诊为临床流感定义为10天内病毒检测阳性、发热且有≥1种中重度呼吸道症状。在疗效可评价的受试者中(试验组374例,安慰剂组375例),试验组得流感的几率显著更低(1.9% vs 13.6%),患病风险降低86%。
▲试验组患有临床流感的比例显著更低
在高风险、儿童和未接种过流感疫苗的亚组受试者中,baloxavir marboxil同样能够有效预防流感。
此外,无论家庭接触者有无表现出症状,检测出流感病毒阳性的比例也更低(13.1 % vs 30.4%),被感染风险降低57%。
两组头痛和恶心等不良事件的发生率相似(试验组22.2% vs 安慰剂组20.5%)。两组均未出现死亡事件。
研究通讯作者,弗吉尼亚大学医学院(University of Virginia School of Medicine)Frederick G. Hayden博士表示,“该试验证明,如果在暴露后1天左右服用baloxavir marboxil,对于预防家庭中的流感传播非常有效,家庭是病毒传播的高风险环境。结果提示这款药物也有望预防养老院和医疗机构中的流感爆发,尽管仍需进一步的正式研究。”
来源:HealthHorizon 医学新视点
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