历时一个月!首批新冠肺炎人体疫苗研制成功!已开启安全性临床试验

学术桥Acabridge  |   2020-02-25 17:39

来源:学术桥Acabridge

 抗 击 疫 情 , 众 志 成 城据《华尔街日报》报道,Moderna 历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对 20 - 25 名健康志愿者进行药物测试。

《华尔街日报》刚刚报道,美国制药公司 Moderna,已经成功研制出针对新冠肺炎的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。

wt_a52322020025202247_7abcd7.jpg图片来源:华尔街日报
之前,该公司主导该疫苗的科学家还称,相关疫苗研发可能需要 3 个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。
但现在,用时 1 个月,他们就完成了振奋人心的大进展。


美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗


据《华尔街日报》报道,Moderna 历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对 20 - 25 名健康志愿者进行药物测试。
具体的结果将在 7 月或 8 月公布。
虽然直接作用于本次疫情,听起来远水难解近火,但 Moderna 公司科学家称,随着本次新冠病毒疫情蔓延,可能会成为周期性流行疾病,而疫苗是彻底根治的有效方法。
但你肯定还有疑问,为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗?
因为这一次,除了 Moderna 在开发 RNA 疫苗的扎实基础,也离不开中国科学家的助攻。
疫情爆发之后,中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于 1 月 11 日与世界卫生组织分享这一信息,来帮助全球科研机构研发药物。
Moderna 和 NIAID 第一时间分析了新冠病毒基因组序列,并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。
另一方面则在于 Moderna 的技术:messenger RNA——不需要病毒或其蛋白质的实际样本,就能生产具有遗传密码的核酸(药物/疫苗),指示人体自身的细胞从病毒中合成某些蛋白质,来引发免疫反应。
只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后,并非没有风险。
Moderna 使用的基因技术,还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗,因此这种药物是否有效还不能完全确定,需要临床试验,这也进一步带来时间问题。
需要注意的是,接下来进行的只是第一阶段测试,完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。
wt_a32302020225202247_7e0fd7.jpg图片来源:站酷海洛 Plus
通常情况下,研究一种新的药物/疫苗,通常需要通过三项临床研究,然后才能进行审查获得上市批准。这意味着,就算一切顺利,也需要等到明年才能够得到大面积推广。
但这一速度,已比此前的疫苗研发快了太多了。


疫苗研制的一些准备


据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍,在此之前,密歇根大学的 Aubree Gordon 和西奈山伊坎医学院的 Florian Krammer,曾总结了目前 SARS-CoV- 2 疫苗的研发流程。
疫苗研发,涉及设计疫苗构建体,例如,生产正确的靶抗原,免疫系统靶向的病毒蛋白,然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。
一旦建立了安全性和有效性,疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护,并且被认为是安全的,就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。
在目前 6 种可能的疫苗中,RNA 疫苗是目前最新颖的疫苗技术。
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Moderna 曾经研发过寨卡病毒 mRNA 疫苗,以及冠状病毒 MERS 疫苗,在 RNA 疫苗开发领域有着扎实的基础。
此次,Moderna 正是将同样的技术应用于开发 2019 -nCoV 刺突蛋白疫苗,该项目于 1 月 24 日启动。Moderna 此前曾表示,希望在 4 月份开始人体试验。
1 月 27 日,美国过敏和传染病研究所所长 Anthony Fauci 在接受采访时曾表示,NIH(美国卫生研究所)正在进行疫苗研发,将在未来 3 个月内进行 1 期安全性研究。
而现在,仅过去 1 个月,疫苗已经研发出来了。
在 Moderna 拿出成果之外,新冠病毒爆发后,全世界研究人员都在努力,为研究有效疫苗提供支持。
先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病毒 S 蛋白结构,并重建首个新冠病毒附着并感染人类细胞部分的 3D 原子尺寸结构图。
国内,西湖大学周强团队率先报道了 ACE2 全长蛋白的高分辨三维空间结构,以及新冠病毒表面 S 蛋白受体结合结构域与细胞表面受体 ACE2 全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。
这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键靶点打下了基础。
除了 RNA 疫苗,Gordon 和 Krammer 还提到了基于 DAN 的疫苗。比如,生物制药公司 Inovio 正在开发以刺突蛋白为免疫原的 DNA 疫苗。
此外,复旦大学上海医学院的姜世勃正在开发重组蛋白质疫苗。强生和 GeoVax labs 正在开发 Viral vector 疫苗,而 Codagenix 等正在开发灭活病毒疫苗及减毒活疫苗。
@子陵在听歌 评论称:「目前全病毒灭活疫苗依然是很重要的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式,因此在亟需情况下,可能可以考虑全病毒灭活 SARS-CoV- 2 疫苗。


其他「特效药」进展


不止是 Moderna 在努力,全球各地的制药公司和研究机构,都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效药物。
此前,科技部官方公布过 3 款潜在抗疫西药:法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦,均已进入临床测试阶段。
被按谐音叫作「人民的希望」的抗病毒药物瑞德西韦,已于 2 月 6 日开始在武汉进行临床实验,并率先在重症方面展开临床用药,预计将在 4 月 27 日结束。
wt_a52322020025202248_85fd31.jpg图片来源:新华网
还有日本富山化学公司开发的法匹拉韦,在 2 月 15 日获得国家药监局批准上市,正由浙江海正药业研制开启投产,并进一步开展相关临床测试。
如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,将会提供更多的药物惠及患者。
最后是磷酸氯喹,一种上市多年的抗疟疾药物,体外实验显示其对新冠病毒有良好抑制作用,已经获得钟南山院士在内的专家组一致认定有效。
目前正在北京、广东等十多家医院开展进一步临床研究,累计入组患者超过 100 例。湖南省也曾表示,将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。

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