来源:生物通
新型冠状病毒传染力惊人,在全球范围内引起高度关注。目前据报道“有效”的个例大致三类,一类是抗艾滋药+流感药,一个是吉利德的瑞德西韦,一类是中医
一、抗艾滋病病毒药物与/或流感药的组合
河南卫健委宣布3例确诊新型冠状病毒感染者在服用洛匹那韦/利托那韦等药品后治愈。利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片均为尚未获得上市批文的产品。中国国家卫生委员会最近开始推荐洛匹那韦和利托那韦(伊利诺伊州制药公司AbbVie作为Kaletra一起出售)。AbbVie已承诺为这项工作捐赠价值约150万美元的Kaletra。公司已于1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。
根据泰国一个医生团队透露,他们采用大剂量的流感药物奥司他韦和艾滋病毒药物洛匹那韦/利托那韦,从而改善了曼谷拉贾维奇医院的几名2019-nCoV患者的病情。
据路透社报道: “这不是治愈方法,但患者的病情已大大改善。”拉贾维地医院的Kriangsak Atipornwanich提及一名来自武汉的70岁中国妇女。“在我们的护理下,检测阳性10天的病人使用这种药物组合后,测试结果在48小时内变为阴性。”泰国迄今已记录了19例冠状病毒病例,是东南亚感染人数最多的国家。八名患者已康复,其余患者仍在接受治疗。该国卫生部于2月3日开会,讨论重症患者的新疗法。Atipornwanich告诉记者:“我们仍然需要做更多的研究,才能确定这可以成为一种标准治疗方法。”
2月4日下午,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染肺炎的最新研究成果,阿比多尔(或称“阿比朵尔”)和达芦那韦两款药物在体外细胞实验中表现出对冠状病毒的抑制作用。阿比多尔是由前苏联科学家发明的一款抗流感病毒药物,目前在国内由5家公司共同持有专利,江苏吴中医药集团、石药集团等多个药厂均有生产。而达芦那韦,则是西安杨森制药公司研发抗艾滋病毒的一款药物。不过这个药物组合对冠状病毒有效仅为体外实验结果,而不是临床结果。相关概念股当日表现靓丽。
二、吉利德科学公司(Gilead Sciences)的remdesivir——这个引爆了今天各媒体激烈的争论!
这个由吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发的在研药物(在任何一个国家都未批准上市),该药物作用于依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。在体外实验和动物实验中,对冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒和埃博拉病毒等均有抑制作用。后来申请作为埃博拉病毒药物上临床结果表现不理想。但是由于1月31日(本地时间2月1日)顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志在线发表了美国首例确诊新型冠状病毒感染肺炎患者用瑞德西韦作为“同情药物”的诊疗获得了奇迹一般的效果,而引发全球高度关注。
一名35岁的男性患者来自美国华盛顿州,1月15日从中国武汉乘机返美,20日被确诊为美国首例新型冠状病毒感染肺炎病例。由美国疾病控制和预防中心和华盛顿州卫生部门等机构人员组成的研究团队发现,这名患者发病第6到9天期间有间歇性发热,心动过速,并伴有持续干咳和疲倦,在发病第10天变得严重,双肺均出现罗音,持续发烧,发展为重症肺炎。发病第11天晚,医生给他注射了一种在研抗病毒药Remdesivir,并陆续停用其它两种药物。在发病第12天,这名新型冠状病毒感染肺炎患者不再发烧,在不吸氧情况下血氧饱和度提高到94%至96%,肺部罗音消失,食欲有所改善,除了间歇性干咳和流涕,无其他症状。研究人员表示,在患者临床症状恶化时使用了尚未审批的在研药物Remdesivir是出于“同情用药”原则,但仍需进一步临床试验以确定这种抗病毒药物的安全性和疗效。
受这个消息鼓舞,2月5日中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。国家药监局特事特办已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。按计划,该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。
然而,2月4日,武汉病毒所官网发表一篇《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》文章。文中指出,“中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究。两家单位在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。这项研究成果发表在知名学术期刊Cell Research(《细胞研究》)上。论文指出:在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129;说明瑞得西韦在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。
文章同时表明,在人体上的作用还有待临床验证。
依据国际惯例,上述具有抗2019新型冠状病毒作用的药物尚未上市,具有知识产权壁垒。从保护国家利益的角度,上述双方单位在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。双方声明称,如国外相关企业有意为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”
这个消息立即在2月5日引爆网民口水战,反对方认为药物化学专利是吉利德的,2016年吉利德在中国申请的专利已经涵盖冠状病毒,且首例临床报告是美国发表的,武汉病毒所仅仅做了个体外实验,还没有临床结果就在1月21日抢注药物应用专利,1月21日不说,疫情升级时不说,带货双黄连(那个也只是体外实验结果)的时候也不说,偏偏在人家发表临床报告后突然提出,并且在吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展临床试验,无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持的情况下,简直太那个了。支持方则认为这只是一个第二适应症的应用专利,并且是两种药物瑞德西韦和磷酸氯喹的combo,抢注新应用专利是全世界都相当常见的操作,且可作为以后涉及国家利益时议价的空间,2016年吉利德申请专利虽然覆盖冠状病毒但那时已知的冠状病毒中并不包含(以前的专利也不能覆盖以后出现的类型)2019新型冠状病毒,另外是在1月21日前武汉病毒所已经完成对新型冠状病毒体外实验并已申请专利,时间在美国用于病人之前;此前外吉利德专利也没有临床实验结果且也得不到足够的冠状病毒临床数据等等。。。你的观点如何?
网民为此吵得不可开交,新药的临床实验如期开展,我们还是期待过几天的临床结果,希望传说的“神奇药物”能有效帮助终结这一场疫情吧。
三、中药类
早前的报道指出,广州市第八人民医院的肺炎1号方治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。专家讨论后认为,该肺炎1号方能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。
2月4日,广州市第八人民医院的“肺炎一号方”已于正式通过广东省药品监管局的紧急审批程序,获准成为可在广东省内应用的院内制剂,但目前只是在广州市第八人民医院院内使用。
广州市第八人民医院是华南地区最大的传染病专科医院,曾在2003年SARS期间发挥积极作用,该药方已经在临床取得一定疗效,比尚在体外实验有效的双黄连要靠谱。期待这个中药能在轻症肺炎确诊病人上发挥作用,并推广开来。
除了这三类之外,还有消息称,总部位于马萨诸塞州的Moderna Therapeutics正在与美国国家过敏和传染病研究所合作开发一种mRNA疫苗。
来源:gh_c1fce5726992 生物通
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