科技日报记者 王怡
5月11日，由复旦大学附属华山医院神经外科陈亮教授牵头，北京智枢生物科技有限公司（以下简称智枢生物）组织承办的“脊髓修复材料治疗脊髓损伤患者安全性和有效性的临床试验”在上海启动。
脊髓损伤不仅会破坏解剖结构导致细胞死亡，还会因炎症和其他复杂反应触发进一步损害，从而造成持续的功能丧失，目前临床尚无有效的治疗手段。
陈亮介绍，脊髓损伤修复是医学界普遍关注并投入巨资研究的重大医学难题，脊髓损伤无法治愈的根本原因是神经元死亡后不能再生，而神经元不能再生的原因则是损伤后局部盐碱地一样的“恶劣微环境”，如炎性因子、抑制因子及缺氧和水肿等，抑制了神经发生。
据了解，智枢生物专注于中枢神经系统疾病赛道，研发出一种创新的脊髓修复材料，旨在通过长时程缓释神经营养因子改善损伤局部微环境，激活休眠状态的内源性神经干细胞向成熟神经元分化，重建功能性神经网络，并最终恢复感觉及运动功能。
前期，智枢生物已在不同层面，如细胞、组织及啮齿类及高等灵长类动物上进行了脊髓修复材料的充分论证，并阐明了其激活内源性神经干细胞的分子机理。
智枢生物相关负责人介绍，脊髓修复材料为单纯生物材料，避免了免疫排斥、伦理纠纷等风险，代表了神经再生领域的一项原创性成就。此次临床试验由复旦大学附属华山医院牵头，并在中国医学科学院北京协和医院等国内三甲医院同步展开，共计划招募30名患者；通过为期一年的跟踪观察，将全面评估该器械的安全性和有效性。
