越来越多的证据支持对胆管癌患者常规进行二代测序,以确定可作为治疗靶点的基因组异常。
最近,靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和异柠檬酸脱氢酶1(IDH-1)通路的药物获得了监管机构批准。
如今,研究者发表了对HER2阳性晚期胆管癌患者队列开展的MyPathway研究的结果,这是一项对患晚期实体瘤,并且可能有可作为治疗靶点的分子改变的患者开展的开放标签2期篮式试验。
患既往接受过治疗的晚期胆管癌,免疫组化、荧光原位杂交或二代测序显示HER2阳性,且既往未接受过HER2靶向治疗的患者接受了每3周一次帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗。
在39例患者中,41%既往接受过一种治疗方案,44%既往接受过两种或两种以上治疗方案,41%的原发部位为胆囊,36%的原发部位为肝内或肝外,80%通过基因扩增被确定为HER2阳性。
缓解率(主要终点)为23%,另有28%的患者达到疾病稳定。
中位缓解持续时间为10.8个月。
中位无进展生存期为4.0个月,总生存期为10.9个月。
与治疗相关的3级或更高级别不良事件不常见(8%)。
评论本试验表明在HER2阳性胆管癌患者中,HER2是研发新药的可行靶点。
阳性结果凸显出对晚期胆管癌患者常规进行二代测序的必要性。
被评论文章Javle M et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): A multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol 2021 Sep; 22:1290.
来源:NEJM医学前沿
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