为解决国内医疗器械企业技术难题，促进科技与产业融合，助推医疗器械产业发展，目前学会征集到部分医疗器械企业的技术需求（详见附文），希望与生物材料领域专家合作，请有意向解决企业技术需求的专家积极参与。感谢大家的支持！
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截止日期：2021年9月9日
技术需求
No.
01
项目名称：一种小于Φ0.7×1mm钛合金材料腰圆孔光滑表面加工工艺的研究
需求背景：
钛合金材料制作的锚钉产品，锚钉尾部有一个Φ0.7×1的腰圆孔，该腰圆孔是穿入缝线，捆绑肌腱连接固定。因此要求缝线穿入腰圆孔后需承受70N以上的拉力。目前该腰圆孔是采用纵切机床加工，由于该方法加工的腰圆孔的孔口与平面接口的过渡圆弧的光洁度直接影响缝线穿入的拉力，目前急需确保腰圆孔的孔口与平面接口加工成圆弧并达到表面光洁度不高于0.8um的加工方法，使其连接处不产生切割。
技术需求：
具有质量稳定、可量产化、可控的加工技术，使钛合金锚钉腰圆孔与缝线连接后，能减少缝线与腰圆孔槽的摩擦，确保连接固定后不产生切割。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
孔槽具备批量加工条件。缝线连接固定强度达到≥70N。
No.
02
项目名称：多股钛合金细丝（Φ0.15mm）绕制后平直度及清洁度的研究
需求背景：
多股钛合金细丝绕制的缆绳用于人体骨折的捆扎，关节翻修及辅助内固定产品捆绑等。一是目前采用多股捻制设备绕制而成，经捻制后表面不太平直；二是采用专用清洗剂多次清洗才能到表面清洁。此方法效率非常低，量产难度大，且外观平直度档次不高。
技术需求：
多股钛合金细丝绕制的缆绳，具有表面平直，细丝表面无任何的损伤，产品表面清洁，并具备量产条件。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
多股钛合金细丝绕制的缆绳外观平直，表面清洁无残留。
No.
03
项目名称：抗病毒熔喷布、无纺布
需求背景：
将纳米二氧化钛浆料以喷涂的方式在无纺布、熔喷布上沉积形成功能涂层，具有杀菌消毒、防霉、除异味和自洁的功能，对织物外观和舒适度几乎无影响。纳米二氧化钛纺织品持久性可以达到机洗50次以上性能不减弱的指标，对甲型流感病毒(H3N2)灭活率和脊髓灰质炎病毒灭活率均大于99.99%，对大肠杆菌和芽孢杆菌的杀菌率大于99%，涂层本身清洁环保、对人体无影响。
技术需求：
产品检测、鉴定。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
光触媒无纺布、熔喷布检测、鉴定。
No.
04
项目名称：低致敏性氧化材料开发及产业化应用
技术需求：
无毒无刺激氧化材料
拟实现的主要技术目标/具体指标：
需要寻找一种对皮肤、人体无刺激无毒的氧化材料，氧化后可明显观测到氧化性状发生变化，如产生变色等。
No.
05
项目名称：以脂联素为主的医学检验试剂生产原材科采购困难解决方案
技术需求：
目前有17个项目正在准备注册中，基本囊括医院所有生化使用类型。超前诊断项目脂联素检测作为其中新增项目之一，其诊断结果在糖尿病预防及早期逆转中发挥着重大作用，具有一定的市场前景。然而，在开发这款试剂过程中，企业面临着原材料采购成本较高的问题。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
1.试剂原料的研发，脂联素抗原、抗体的制备；
2.有关临床评价与注册事项的指导。
No.
06
项目名称： 一种可降解塑料材料
技术需求：
医用不锈钢丝317要求抗拉强度为1200-1300之间且还能90度折弯4次以上符合欧盟标准的可降解塑料材料。
No.
07
项目名称：隔离塞橡胶配方优化
技术需求：
1.该材料生物相容好，耐酸（PH在0.9-1.8之间）；
2.该材料的最大拉伸倍数至100倍以上；
3.硬度60A以下；
4.材料类型：医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚丁二烯（PB）材料等；
5.材料工艺性能好，能吹塑成型，能焊接或粘接。
No.
08
项目名称：无针接头阀芯材料优化
技术需求：
1.该材料生物相容好；
2.该材料的最大拉伸倍数至100倍以上；
3.在PH0.9-1.8的环境中，6-8月时间段内能降解大部分；
3.硬度60A以下；
4.材料类型：可降解材料。
No.
09
项目名称：微创外科手术器械
技术需求：
1.不锈钢管喷砂工艺，耐超声波清洗；
2.无毛刺铁氟龙机加工
No.
10
项目名称：无菌医疗器械项目
技术需求：
寻求医疗器械产品（以无菌产品为主）技术
No.
11
项目名称：一种新型的耐高频电冲击的材料
需求背景：
内镜黏膜下剥离术（ESD）是一种微创治疗方法，它是指在内镜下使用高频电刀等专用器械，将病灶与其下方正常的黏膜下层逐步剥离，以达到将病灶完整切除的目的。主要应用于消化道的早期黏膜癌变及黏膜下良性肿瘤的切除，具有创伤小、出血少、恢复快等优点。
技术需求：
现有选用可以作为刀头材料为304不锈钢，刀头可以做成中空结构，方便注射液体，零件加工后表面做镀层处理，但该材料有一定的缺陷，在高频切割后，表面分子容易发生游离，镀层容易脱落，正常切割半个小时候后，刀头有时候会出现断裂情况，并且镀层脱落后，影响手术切割效率，为医生带来不便。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
针对ESD（内镜粘膜下剥离术）电刀刀头材料黏连问题，研发一种新型的耐高频电冲击的材料，该材料易于加工，有一定弯曲强度，可以制作外径0.6mm，内径0.2mm的管材结构，高频切割时间至少8小时。
No.
12
项目名称：一种高拉伸性的高分子材料
需求背景：
产品背景介绍
一、适应症
1．食管静脉曲张、胃底静脉曲张破裂出血，药物止血无效者。
2．既往有食管静脉曲张破裂出血史者预防再出血。
3．外科手术治疗后再次出血者。
4．重度食管静脉曲张，有出血史、全身情况差，不能耐受外科手术者。
5．胃底曲张静脉出血呈喷射状，有纤维素样渗出或其附近有糜烂或溃疡等情况，但又无组织黏合剂栓塞条件者。
二、治疗原理
内镜下套扎术是指在内镜的引导下，用弹性橡胶圈结扎曲张的静脉根部，使其缺血、坏死，以达到止血和预防再次出血的手术方法。该手术为消化系统手术，对于急症或择期治疗食管脉曲张出血和胃底静脉曲张出血有效。
手术操作找到A曲张的静脉-B吸引曲张的静脉丛-C释放套扎圈扎住静脉丛使其缺血、坏死、脱落。
技术需求：
套扎圈内径为1.5mm，外径为5.2mm，厚度为2mm，套扎圈套在透明帽上，透明帽外径为11mm，材料拉伸率在900%以上。
难点：1.目前国内开发材料拉伸率不够，装在透明帽上容易断裂；
2. 目前国内开发材料拉伸后容易老化，在手术过程中由于抱紧力不够容易脱落，导致手术失败。
拟实现的主要技术目标/具体指标：
研发一种高拉伸性的高分子材料，拉伸率在900%以上，装在透明帽上不断裂，抗老化。
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来源：CSBM_OFFICIAL 中国生物材料学会
原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI0MTM3OTM4Nw==&mid=2247489589&idx=1&sn=2a68685bec5b8d543c1a2435b01da41f
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