一种中和抗体注射液可有效阻断新冠病毒

本报讯 近日，复旦大学教授卢洪洲的一项针对预防和治疗新冠病毒感染的有效药物中和抗体MW33注射液临床试验表明，其安全性、耐受性、药代动力学特征等具有稳定的抗体结构和更低的免疫原性，与新冠病毒S蛋白结合后，可有效阻断病毒侵入宿主细胞，实现对病毒的中和作用。相关研究结果在线发表于《新发微生物与感染》。

除疫苗外，新冠病毒中和抗体是被普遍认可的预防和治疗新冠病毒感染的有效药物之一。而MW33注射液作为全人源B细胞单克隆中和抗体，可实现对病毒的中和作用。

为了进一步评价MW33注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性，为II-III期临床试验的顺利开展提供数据支持，经严格筛选，该研究最终共入组42例健康志愿受试者，分5个剂量组进行爬坡试验，即分别按每公斤体重给予4、10、20、40、60毫克的剂量单次注射MW33注射液，其中4毫克剂量组有2名受试者，其余4个剂量组各入组10名受试者。在志愿受试者按照上述计量分组注射后，发现不同剂量组的受试者血液内的药物最高浓度、药物总吸收量与给药剂量呈正比。

在药代动力学方面，4、10、20、40、60毫克5个剂量组半衰期分别为673.7小时、594.9小时、623.7小时、595.4小时和533.3小时，各剂量组消除速率基本一致，表明人体能用相对衡定的时间把不同剂量的药物代谢排出体外。

在免疫原性结果方面，共3例受试者6份样本检测为ADA阳性（表示人体内使用某种生物类药物后产生了抗药性抗体），其中2例为试验药物组，均未发生免疫原性与研究药物相关的不良事件。该结果支持MW33注射液进入II期临床试验阶段。

（孙国根 黄辛）

相关论文信息：https://doi.org/10.1080/22221751.2021.1960900