中华中医药学会《中医药临床试验核心指标测量方法遴选指南》团体标准立项公告

来源：中医药标准化

    为推进中医药标准化建设，制定满足市场和创新需求的团体标准，加快中医药标准化发展进程，中华中医药学会标准化办公室组织专家对《中医药临床试验核心指标测量方法遴选指南》的科学性、实用性等方面进行立项审查。

    经过专家审查同意《中医药临床试验核心指标测量方法遴选指南》标准项目立项，并经中华中医药学会秘书长办公会审议通过，现予以公告。

    中医药特色优势的发挥，关键在疗效。

    而临床疗效需要通过结局指标的测量和分析来表达。

    核心指标集（Core outcome set, COS）的出现，为提高中医药临床研究结局指标的规范化提供了方法。

    然而，同一指标测量工具种类多、测量时点多样、测量标准不统一、测量报告不清楚等，导致测量偏倚影响研究结果的可靠性。

    因此，在开展COS研究解决“测什么”指标后，规范中医药临床试验核心指标测量工具，为每个核心指标提供当前最公认、可靠的测量工具、实施规范和时点，提高研究数据的准确性和实用性，是解决“怎么测”指标的关键。

    本标准将以核心指标测量工具库构建方法、测量工具质量评估方法、测量工具和时点一致性认定方法等为研究内容，引导中医核心指标体系能规范、高效地选择合理的指标测评工具，使每个研究数据都能达到规范、准确、有价值，推动中医药临床研究质量提升。

    （此部分内容由项目组提供）（标准化办公室发布）中华中医药学会 标准化办公室电话：010-64205923 64215576微信：中医药标准化地址：北京市朝阳区樱花园东街甲4号邮箱：bzhtcm@163.com