新型肿瘤临床精准用药技术对肝癌临床验证试验取得进展

来源：中国生物技术网

　　近日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队研发的新型肿瘤临床精准用药技术——基于癌症病人自体细胞的高通量体外药敏技术（HDS），通过孵化企业中科普瑞昇公司，与重庆医科大学第一附属医院肝胆外科副教授史政荣临床团队合作进行的全球首个肝癌概念性回顾式临床试验取得进展。

　　根据中国国家癌症中心2019年发布的最新数据显示，中国肝癌年发病率为每10万人中有20至40人，占全球年新增肝癌患者的50%以上。目前肝癌临床治疗手段有限，尤其是中晚期肝癌患者一线标准治疗方案少、客观缓解率低、生存获益有限，缺乏安全、有效、精准的临床治疗手段，不能满足临床需求。因此在肝癌的术后辅助化疗中，如何发挥现有指南内药物的临床治疗价值尤为重要。

　　针对肝癌临床治疗遇到的诸多困境，刘青松团队在突破癌症原代细胞体外扩增关键技术的基础上，针对临床需求开发出了基于癌症病人自体细胞高通量体外药物敏感性检测方法的肿瘤临床精准用药技术(HDS技术)，为临床肿瘤患者特别是中晚期缺乏指南用药指导的病人“吃什么药”提供科学的决策指导，具有检测药物覆盖率广、有效率高、个体化强等优点。该技术在中科院科技服务网络计划（STS）以及安徽省“三重一创”精准医疗重大工程的支持下，通过中科普瑞昇公司的安徽省精准用药工程实验室进行进一步临床工程化研发。

　　鉴于肝癌在中国的高发病率以及目前国际上未有该类技术在肝癌上进行临床试验，无经验可循，研发团队选取与史政荣临床团队合作，在肝癌上首先进行概念性临床回顾式验证试验。利用HDS技术，史政荣临床团队针对术后复发的原发性肝癌患者开展高通量药敏实验技术在肝癌精准治疗中的临床应用研究。经过对入组170余例复发的肝癌患者的临床观察和统计，结果显示，HDS技术指导用药组总体中位DFS显著优于经验性治疗组 (17.00±3.80对比9.00±1.05月，P=0.001)。安全性方面，两组相比无显著性差异，并且均无因副作用停止治疗的案例。

　　该临床实验是国际上首个利用病人自体癌细胞进行体外药物敏感性检测并指导肝癌临床治疗的验证性实验，试验数据表明HDS技术在指导临床治疗癌症尤其晚期复发或难治性癌症方面有良好前景。该验证性试验的成功也有望加快该精准用药治疗技术的临床推广速度，为肿瘤患者特别是中晚期患者提供更多的药物治疗方案选择。

新型肿瘤诊疗技术体系—HDS技术