Lancet：新一代药物洗脱支架植入后1年内的安全性优于金标准——裸金属支架

来源：MedSci梅斯

新一代药物洗脱支架（DES）大多是与早期药物洗脱支架对比，进行面对面非劣效性试验，具有相似的疗效和较高的安全性。新一代DES与裸金属支架(BMS)相比，安全性孰高孰低？

研究人员对随机临床试验（比较采用新一代DES或BMS进行经皮冠状动脉介入预后）进行个体患者数据Meta分析。主要结点是心源性死亡和心肌梗死的复合结点。

研究人员从20个随机试验共获得了26616位患者的信息。平均随访3.2年（SD 1.8）。与BMS植入者相比，DES植入者的心肌梗死风险明显降低（HR 0.79，95% CI 0.71-0.88，p<0.001），虽然心源性死亡风险无明显差异（0.89，0.78-1.01，p=0.075），但复合结点的风险仍明显降低（0.84， 0.78-0.90，p<0.001）。全因死亡未受影响（DES的HR 0.96，95% CI 0.88-1.05，p=0.358），但支架栓塞和靶血管再重建的风险均明显降低（0.63，0.50-0.80，p<0.001和0.55，0.50-0.60，p<0.001）。此外，研究人员还观察到一种时间依赖性的治疗效果，即DES植入后1年的主要结点风险低于BMS植入。虽然该效果在较长时间内保持不变，但植入1年后则与BMS无进一步差异。

新一代DES植入后第1年的表现提示BMS不再是安全的金标准。进一步开发DES技术力求可改善植入1年后的临床结果。