来源：生物医学大讲堂
目前，印度有6家公司正在开发新冠疫苗。上周，印度政府批准了其中两家公司，即Bharat Biotech和Zydus Cadila，开始对他们分别命名为covaxin和ZyCov-D的疫苗进行第一阶段和第二阶段人体临床试验。对于covaxin，Bharat Biotech公司已经加入了印度医学研究委员会（ICMR）下属的国家病毒学研究所。该公司正在与美国托马斯杰斐逊大学和威斯康星大学麦迪逊分校合作，分别开发新冠候选疫苗。ICMR总干事Balram Bhargava在一封致指定参与Covaxin研究医院的信中透露了极其紧迫的期限。Bhargava写道：“计划在所有临床试验完成后，最迟在2020年8月15日前推出用于公共卫生用途的疫苗。”他要求医院加快疫苗的所有批准，并准备好“不迟于2020年7月7日”招募参与者，并补充说“不遵守规定将被严肃对待”。但许多科学家表示，认为能在不到两个月的时间内证明疫苗安全有效的研究是荒谬的。国际生物伦理协会前主席Anant Bhan说：“据我所知，任何一种疫苗都从未有过这样的加速发展道路。这看起来真的很仓促。”Bhan补充说，这个时间表存在潜在风险，对必要的安全程序没有给予足够的重视。印度病毒学家、资深疫苗研究员Thekkekara Jacob John同意这一观点。他说：“临床试验不能操之过急，即使提速，第一阶段和第二阶段的试验也需要至少5个月的时间。第三阶段试验的持续时间将取决于几个因素，包括登记的受试者数量和数据安全监控委员会的决定，但可能至少会再延长6个月。”他补充说：“ICMR的初衷可能是好的，但是过程已被破坏，风险在于它可能使疫苗脱靶。”批评人士认为，这个目标日期具有政治意义：8月15日是印度的独立日，届时，总理莫迪通常会爬上德里红堡的城墙，发表长篇讲话，以宣传他的政府所取得的成就，并宣布一些重大消息。ICMR在周六的一份声明中表示，Bhargava的信目的是在减少不必要的繁文缛节，在不绕过任何必要程序的情况下，加快招募参与者的速度。该机构声称：“面对前所未有的新冠肺炎大流行，以及由此导致的正常生活陷入混乱，全球所有其他候选疫苗都在以同样的速度前进。”但事实上，没有其他任何国家宣布计划这么快地推出疫苗，而ICMR也没有解释它如何加快这一进程。Bharat Biotech公司拒绝了《Science》杂志的置评请求。印度正在急切地等待新冠肺炎疫苗。因为它刚刚已经超过了俄罗斯，成为世界新冠肺炎确诊病例第三高的国家，仅次于美国和巴西。周日，新增确诊病例2.4万例，使该国总病例达697413例，死亡19693例。但是，疫苗联盟Gavi的首席执行官Seth Berkley说：“印度应该记住，大多数候选疫苗都失败了。通常，疫苗在临床前阶段的成功率约为7%，而达到临床试验的疫苗成功率为15%至20%。”由基层健康活动家、民间社会组织和学术机构组成的人民健康运动网络的全球协调员T. Sundararaman说：“ICMR的行为降低了印度科学的可信度，这不是比谁要第一个到达那里，而是要能够做好。印度能研制出候选疫苗是件好事，毕竟这是一个不小的成就。”
本公众号由中科院微生物研究所微生物资源与大数据中心承办
2019年热文TOP10
1. 逆转2型糖尿病的大牛又发文了：2型糖尿病是简单的疾病，减肥或逆转病情！
2. 刚刚，Science发布2019十大科学突破！
3. Science重磅！西兰花“唤醒”抗肿瘤基因
4. 读者泪目！《柳叶刀》全中文发表中国医学博士「家书」：给父亲的一封信
5. 《Science》重磅！汝之“蜜糖”，吾之“砒霜...”
6. 喝酒，尤其还脸红的人，或面临更高的痴呆风险
7. Nature重磅！第一个完全合成且彻底改变DNA密码的生物诞生了
8. 这不是一颗大榛子！Science发表新型口服胰岛素，或将取代传统注射
9. Science为防秃顶支招：先从不脱发开始...
10. 改变精子速度，可以影响后代性别？
来源：ibio-china 生物医学大讲堂
原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI4NzA1MzIxNw==&mid=2650188250&idx=2&sn=10323da5b127e478bea683b013f65a5d&chksm=f3d18d14c4a60402873bb315056f8b244d2b280b3e192232a4af1aa157923b732bd412ecdbb1&scene=27#wechat_redirect
版权声明：除非特别注明，本站所载内容来源于互联网、微信公众号等公开渠道，不代表本站观点，仅供参考、交流、公益传播之目的。转载的稿件版权归原作者或机构所有，如有侵权，请联系删除。
电话：（010）86409582
邮箱：kejie@scimall.org.cn
