来源：QTC健康
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美国时间6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正式批准百时美施贵宝旗下重磅PD-1抑制剂nivolumab（商品名：Opdivo）用于治疗接受氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，无论肿瘤PD-L1表达水平如何。
食管癌是全球第七大常见癌症，每年全球有超过50万人因此死亡，而亚洲地区一向是疾病高发区。在过去几十年中, 晚期食管癌的治疗选择有限，一直以化疗为主，而化疗所带来的严重的副作用，让不少患者苦不堪言。
01
相关研究
此次批准基于一项名为ATTRACTION-3的3期临床研究的结果。
研究显示：
从中位总生存期（OS）看，nivolumab组为10.9个月（95% CI：9.2-13.3），紫杉醇化疗组为8.4个月（95%CI：7.2-9.9）。
整体缓解率（ORR）上，nivolumab组为19.3％（95％CI：13.7，26），而紫杉烷化疗组为21.5％（95％CI：15.4，28.8），
中位缓解时间上，nivolumab组为6.9个月（95％CI：5.4， 11.1），对照组仅为3.9个月（95％CI：2.8，4.2）。
该试验未证明PFS有所改善（HR：1.1；95％CI：0.9、1.3）。
02
安全性及用法
安全性方面，最常见的不良反应是皮疹，食欲下降，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，上呼吸道感染，咳嗽，发热，肺炎，贫血，疲劳，瘙痒，恶心和甲状腺功能低下。
ESCC推荐的nivolumab剂量为每2周240mg或每4周480mg。
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医学顾问 Q博士
拥有10年临床医生+患者管理经验，熟悉海外就医流程。2013年起专注肿瘤患者咨询工作，曾帮助转诊了数千名国内患者到海外知名医院接受治疗。
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参考来源：
[1] FDA官网
来源：gh_2cd4f6bc0c9d QTC健康
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUzMjkyMDg0MA==&mid=2247487220&idx=4&sn=92b211fd14e904b5b518a087a143f75a&chksm=faaaa193cddd2885084d1b511804925bf89d6abbcd9373c3ea1fa9a00d63181324e63057629b#rd
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