来源：BioWorld
瑞德西韦（Remdesivir）是一种具有广谱抗病毒活性的核苷酸类似物，在动物模型中对包括埃博拉、马尔堡、MERS和SARS在内的多种新出现的病毒病原体具有广泛的体外和体内抗病毒活性。吉利德公司进行的体外试验表明，瑞希韦对引起COVID-19的病毒有活性。瑞希韦治疗COVID-19的安全性和有效性将在多个正在进行的2期和3期临床试验中进行评估。4月10日，吉利德公布了对53名全球COVID-19重症患者进行队列分析的结果，这些患者是基于“同情用药”的基础上接受了研究中的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）的治疗。这一国际队列中的大多数患者都表现出临床改善，并且没有发现瑞德西韦治疗的新的安全信号。
之前，美国科研人员也开展了一项随机、安慰剂对照、双盲试验，对确诊住院的Covid-19成年患者静脉输注瑞德西韦（remdesivir）。患者被随机分配为两组，一组接受瑞德西韦治疗（第1天负荷剂量为200 mg，随后每天100 mg，最多连续治疗9天），另一组为安慰剂治疗（最多10天）。主要结果是康复时间，其定义为从医院出院或仅为控制感染而住院。该结果于日前以：Remdesivirfor the Treatment of Covid-19-Preliminary Report 为题发表在NEJM上。该文表示，在成年患者中，瑞德西韦组的康复时间优于安慰剂组。
研究方法该试验共60个单位和13个机构参与：美国（45个）、丹麦（8个）、英国（5个）、希腊（4个）、德国（3个）、韩国（2个）、墨西哥（2个）、西班牙（2个）、日本（1个）和新加坡（1个）。符合入组条件的患者以1:1的比例随机分组，分别接受瑞德西韦或安慰剂治疗。第1天静脉输注瑞德西韦200 mg负荷剂量，之后从第2天至第10天每天静脉输注100 mg维持剂量，或直至患者出院或死亡为止。安慰剂与研究性药物给药时间表和体积相匹配。
在1107名接受资格评估的患者中，1063名患者接受了随机分组：541名患者被分配到瑞德西韦组，522名患者被分配到安慰剂组(图1)。在分配至接受瑞德西韦治疗的患者中，有531例患者（98.2%）接受了指定治疗。49名患者在第10天前因不良事件或死亡以外的严重不良事件(36名患者)或因为患者退出(13名)而停止了瑞德西韦治疗。在分配至安慰剂组患者中，有518例患者（99.2%）接受了安慰剂治疗。53例患者在第10天之前停止接受安慰剂治疗，原因是患者出现死亡之外的不良事件或严重不良事件（36例患者）或患者退出试验（15例），或者是因为发现该患者不符合试验入组资格（2例）。主要结果与安慰剂组相比，瑞德西韦组的患者康复时间更短，瑞德西韦组中位数为11天，而安慰剂组为15天。根据Kaplan-Meier曲线评估发现，瑞德西韦组14天死亡率为7.1%，而安慰剂组为11.9%。
在安全性方面，瑞德西韦组有114例（21.1%）发生严重不良事件，安慰机组有141例（27.0%）发生严重不良事件。安慰剂组出现急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤的比例略高于瑞德西韦组。根据研究单位的判断，所有死亡病例均与治疗分组无关。总之，该文报告数据表明，在成年患者中，瑞德西韦可以有效缩短康复时间并降低死亡率。这些初步研究结果支持需要吸氧治疗的COVID-19住院患者使用瑞德西韦。然而，考虑到虽然使用了瑞德西韦，但死亡率仍很高，所以仅用抗病毒药物治疗是不够的。未来的策略应评估抗病毒药物与其他治疗方法联合使用或者多种抗病毒药物的联合使用，以继续改善COVID-19患者结局。论文链接：
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007764
来源：ibioworld BioWorld
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