出版简讯｜他汀类药物治疗未破裂颅内动脉瘤研究：一项双盲安慰剂对照试验研究方案

来源：中国卒中学会

Wenqiang Li, Yisen Zhang, Zhongbin Tian, Wei Zhu, Jian Liu, Ying Zhang, Xinjian Yang, De-Cai Tian

doi: 10.1136/svn-2020-000353

Stroke & Vascular Neurology（SVN）最新上线文章“Statin treatment for unruptured intracranial aneurysms study: a study protocol for a double-blind, placebo-controlled trial”（Protocol），由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心、北京市神经外科研究所杨新健团队，首都医科大学附属北京天坛医院神经内科田德才等共同参与完成。

绝大多数未破裂颅内动脉瘤（IA）患者不适于进行手术夹闭及血管内治疗。对于这些患者，抗炎药物治疗是值得探索的，因为动脉瘤壁炎症反应是破裂风险增加的主要因素。他汀类药物已被证实可减少动脉粥样硬化炎症反应，有望成为动脉瘤治疗的候选者之一。本研究旨在通过测量动脉瘤壁强化（aneurysmal wall enhancement, AWE）信号指数，评估阿托伐他汀是否会减少动脉瘤壁的炎症反应。

他汀类药物治疗未破裂颅内动脉瘤研究（The Statin Treatment for UnruptureD Intracranial anEurysms Study）是一项单中心、II期、随机对照双盲临床试验。计划于北京天坛医院收治60例未破裂动脉瘤患者，行高分辨率磁共振血管壁成像并予以动脉瘤壁强化。患者将随机每日口服20 mg阿托伐他汀或安慰剂，治疗12个月。主要终点事件为12个月内使用阿托伐他汀治疗发生动脉瘤壁强化信号指数的改变。次要终点事件为3个月动脉瘤壁强化信号指数的改变，3个月、12个月的动脉瘤形态以及炎症相关因子（C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β和白细胞介素-6）的改变。

本研究首次探讨阿托伐他汀治疗未破裂颅内动脉瘤在减少炎症反应中的作用，将为未来的III期临床试验奠定坚实基础。

SVN编辑部（中国）

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